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18905301689无菌检查实验室设计相关规定
时间 : 2021-10-21 09:50:26 阅读 : 90
无菌检查实验室设计相关规定
用途用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。
《中国药典》对无菌检查实验室要求无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。
单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。
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标题：无菌检查实验室设计相关规定
网址：http://www.hezetianyi.cn/a/1276.html
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