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适用制药厂实验室的法规和指南

时间 : 2021-12-03 10:01:42 阅读 : 12

本用户需求说明范围内的系统应能满足以下法规和指南的要求:


-  GB19489-2008实验室_生物安全通用要求;


- 《药品生产质量管理规范》(2010版修订)及其附录;


- 《药品GMP指南》(2010版)


- 《中华人民共和国药典》2010版


- ISO国际标准;


- 《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010);


-  ISO 14644 洁净室


-  ISPE工程指南


- 《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》(GB50235-97);


- 《建筑工程施工质量验收规范》(GB50300-2001);


- 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002);


- 《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002);


- 《建筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2002;


- 《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003);


- 《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)


- 《建筑内部装修防火施工及验收规范》 GB50354-2005。


-  DL5017-93版 《压力管道制造安装及验收规范》


- 《电气装置安装工程低压电气施工及验收规范》GB50254-1996


- 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》GB50168-1992


- 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-1992


- 《电气装置安装工程电气照明施工及验收规范》GB50259-1996


- 《通信电源设备安装工程验收规范》YD5079-99


- 《工业安装工程质量检验评定统一标准 》 GB 50252-94


- 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 》 GB 50236-98


- 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范 》 GB 50274-98


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标题:适用制药厂实验室的法规和指南
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