适用制药厂实验室的法规和指南

本用户需求说明范围内的系统应能满足以下法规和指南的要求：

-  GB19489-2008实验室_生物安全通用要求；

- 《药品生产质量管理规范》（2010版修订）及其附录；

- 《药品GMP指南》(2010版)

- 《中华人民共和国药典》2010版

- ISO国际标准；

- 《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）；

-  ISO 14644 洁净室

-  ISPE工程指南

- 《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》（GB50235-97）；

- 《建筑工程施工质量验收规范》（GB50300-2001）；

- 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）；

- 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）；

- 《建筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2002；

- 《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）；

- 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）

- 《建筑内部装修防火施工及验收规范》 GB50354-2005。

-  DL5017-93版 《压力管道制造安装及验收规范》

- 《电气装置安装工程低压电气施工及验收规范》GB50254-1996

- 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》GB50168-1992

- 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-1992

- 《电气装置安装工程电气照明施工及验收规范》GB50259-1996

- 《通信电源设备安装工程验收规范》YD5079-99

- 《工业安装工程质量检验评定统一标准 》 GB 50252-94

- 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 》 GB 50236-98

- 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范 》 GB 50274-98