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实验室气体钢瓶间的管理方案
2021-10-21 / 阅读 : 114实验室气体钢瓶间属于危险品储存，使用和贮存者应加强安全防范意识，在确保安全的前提下方能使用。为了加强气体钢瓶使用者的安全责任意识，因此需进行制度化管理。 （1）按气体的性质制定相应的管理制度和操作规程，并在实验室张贴气体钢瓶使用制度。钢瓶使用管理按“谁使用，谁负责；谁管理， ...
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微生物实验室设计的相关规定
2021-10-21 / 阅读 : 110《药品生产质量管理规范》[2]要求药品生产企业应负责药品生产全过程的质量管理和检验，并配备与药品生产规模、品种、检验要求相适应的人员、场所、仪器、设备。在进行微生物实验室的设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应 ...
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无菌检查实验室设计相关规定
2021-10-21 / 阅读 : 113无菌检查实验室设计相关规定 用途用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。 《中国药典》对无菌检查实验室要求无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操 ...
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微生物限度检查实验室设计的相关要求
2021-10-21 / 阅读 : 121微生物限度检查实验室设计的相关要求 用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。 检验全过程必须严 ...
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阳性接种实验室设计的相关要求
2021-10-21 / 阅读 : 117阳性接种实验室设计的相关要求 （1）微生物检验离不开对标准菌种及所检测的菌种进行各种处理，如培养基的灵敏度检查、无菌检查及微生物限度检查方法的验证、阳性对照、抗生素效价的微生物检定时菌种及菌悬液制备、转接种等，这些活动要直接处理微生物菌种，在一定条件下，许多种类都是病原菌， ...
